乐普医疗涨停原因,乐普医疗热点题材

《 乐普医疗 300003 》

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《乐普医疗 300003》 热点题材

乐普医疗涨停原因:
300003 乐普医疗14:37医疗+定增
国内心脏支架龙头企业+(2020年5月)获得证监会受理:拟定增不超31.8亿元+(2020年6月)药物涂层冠脉球囊导管.左心耳封堵器系统获注册批准+(2020年5月)提供传染病核酸检测实验室一站式整体解决方案+有22个品种处在仿制药BE的不同阶段+定增9.92亿元收购乐普药业40%+医疗:冠状动脉介入医疗器械
(更新时间:2020-07-05)

乐普医疗涨停/异动原因:
减肥药+医疗服务
1、2023年9月13日互动公司与上海民为生物技术达成里程碑条件的控股协议。该公司自主研发的GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白MWN101获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床许可,获批适应症为拟用于II型糖尿病和肥胖治疗,正在进行临床I期研究,对标礼来瑞他鲁肤48周12mg减重24.2%。
2、公司甘精胰岛素原料及注射液CDE技术审评已完成,中检院复核检验已完成,复核报告已发送公司及CDE,检验项目均合格。周制剂度拉糖肤注射液生物类似药正在进行亚期临床研究。司美格鲁肤生物类似药已完成中试生产验证,预计2024年一季度由报IND,用于治疗糖尿病及肥胖患者。
3、公司是心血管疾病领域全生命周期的整体解决方案提供商,业务板块分为医疗器械、药品、医疗服务及健康管理。
(更新时间:2023-10-13)

题材要点:

要点一:拟发行GDR并在瑞士证交所上市
2022年7月发行GDR获瑞士证券交易所监管局附条件批准。2022年3月份,为持续推进“创新,服务,国际化”的发展战略,满足公司国际业务发展的需要,拓宽国际融资渠道,公司拟筹划境外发行全球存托凭证并在瑞士证券交易所上市。

要点二:猴痘病毒核酸检测试剂盒
2022年5月份,公司控股子公司乐普诊断自主研发,生产的猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获得了CE注册证书,猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)产品CE注册证书的取得丰富了公司IVD产品线,有效助力海外实验室高效开展猴痘病毒核酸检测,有效保障了猴痘病毒的快速诊断和防控。

要点三:抗原检测试剂盒
2022年3月份,公司控股子公司乐普诊断研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)于2022年3月13日获得国家药品监督管理局的注册批准,取得III类医疗器械注册证,注册证号:国械注准20223400350,该产品用于体外定性检测鼻拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)N抗原。产品的获批有利于进一步拓宽公司产品线,增强公司核心竞争力,公司将在遵循有关部门疫情防控的各项规章制度的前提下,进一步助力新冠病毒感染的肺炎疫情防控工作。

要点四:海外市场
2022年3月13日公司在互动平台披露:公司目前海外市场销售产品包含但不限于检测试剂类产品及服务,植介入诊疗器械产品(如支架及耗材配件,封堵器等),智能医疗器械产品(如人工智能心电设备,血氧仪等),原料药类等产品。

要点五:核酸检测
2021年12月22日公司官微披露:近日,乐普诊断又一核酸提取或纯化试剂通过国家药监局的审批,取得了一类医疗器械备案证,备案号:京昌械备20210084号。该产品采用具有独特分离作用的硅磁珠和反应液体系,可快速,高效的从样本中提取高质量核酸。目前已实现9分钟快速提取,高质量提纯的核酸提取方案,且可适用于多款核酸提取仪,为核酸检测大幅度压缩了时间。

要点六:探索网络新型营销模式
2021年8月3日公司在互动平台披露:公司将不断积极探索网络新型营销模式,增加电商等商业模式的投入力度,在直播带货,短视频,社交电商等新型营销手法,增强产品曝光度,打造良好的品牌形象,拉近与消费者的距离,积极探索通过新模式赋能企业发展。2021年8月17日公司在互动平台披露:公司具备强大的资源营销整合能力及丰富的运营管理经验,同时随着自媒体和电商在消费市场的渗透,公司也在探讨整合集团公司电商和直销的可行性,全面打通线上和线下的营销整合。

要点七:乐普基因
2021年8月19日公司互动易披露:乐普基因控股北京爱普益医学检验中心,美国普林基因,重点发展第三方医学检验,心血管高通量基因测序及个体化用药诊断,无创产前筛查基因检测(NIPT)和肿瘤基因测序服务等。

要点八:医疗服务板块
建立覆盖中国28个省的心血管大健康线上专家咨询,线下心内心外等主要科室为主的综合医疗服务机构相结合的全生命周期,全方位医疗服务平台。以乐普网络医院平台辐射全国主要省区战略合作医院,乐普心血管病专科医院,市县基层医院心血管介入医疗中心。通过多级远程医疗服务体系,远程心电实时监测医疗服务体系,实现网络医院高端医疗资源对于全国远程医疗服务覆盖,构建以终端客户(患者,慢病管理的中老年人)为核心的心血管健康大数据平台和线上线下的医疗服务网络体系。2021年内,医疗服务及健康管理板块实现营业收入123,205.20万元,同比增长0.44%。该板块中,新冠疫情相关产品的出口也贡献了一部分收入,扣除该部分收入的影响,公司医疗服务及健康管理板块常规业务营业收入同比增长11.18%。

要点九:控股子公司建互联网医院
2020年7月份,公司近期获悉,经安徽省卫生健康委员会审批,公司控股的合肥高新心血管病医院开设“互联网医院”,在医疗执业许可证加注“合肥高新心血管病乐普互联网医院”作为该院第二名称。“乐普互联网医院”将借助公司在心血管领域的全国知名专家资源,充分利用公司远程诊疗技术,人工智能心电分析诊断技术,依托已建立的三级心血管病专科医院及其“心血管病专科医联体”,远程心电血压实时监测中心,远程心脏康复中心,基因检测中心和远程心脏数据实验室,构建全国范围内的智慧互联网医院,实现高端医疗资源对于基层远程医疗服务的覆盖和延伸,提升基层患者的就医体验和就医质量。

要点十:粤港澳
2019年2月26日公司在互动平台披露:公司从事可降解支架,人工智能AI-ECG产品和智能智慧医疗器械等战略新兴产业业务近十家子公司所在地位于深圳,属于粤港澳大湾区规划范围内,未来公司会密切关注粤港澳大湾区的相关政策,紧抓经济发展和产业政策等带来的发展机遇,继续踏实做好公司业务。

要点十一:医疗器械板块
公司是国家科技部授予的国家唯一的国家心脏病植介入诊疗器械及装备工程技术研究中心,是国内高端医疗器械领域能够与国外产品形成强有力竞争的少数企业,是国内领先的心血管病植介入诊疗器械与设备的高端医疗产品产业集团。积极响应国家号召,积极参与国家高值耗材集采试点工作,同时,秉承“预研一代,注册一代和生产销售一代”的原则,由冠脉药物支架为基础,夯实步伐,已步入生物可吸收医疗器械和人工AI智能医疗器械时代,引领行业由“介入植入”进入“介入无植入”时代,确保未来年度国际化创新器械为主体的众多新型产品分阶段分梯次在境内外上市,实现公司的跨越式增长。

要点十二:医药板块
公司具备原料药-制剂一体化竞争优势,拥有国内独具特色,多种类,多品种的抗血栓,降血脂,降血压,降血糖,抗心衰等5大心血管药品生产平台和营销平台,有三个市场容量巨大的阿托伐他汀钙,硫酸氢氯吡格雷和甘精胰岛素等超重磅品种,也有多个市场容量大的缬沙坦,阿卡波糖,苯磺酸氨氯地平和盐酸倍他司汀片等重磅品种和超过10个以上市场容量较大的细分领域龙头药品,研发培育新型生物制药等新型药品。积极响应国家号召,积极参与国家通过药品质量及疗效一致性评价品种的集采全国推广工作,同时,借助临床和OTC连锁药店药品双营销平台并重的优势,形成心血管药品的集成销售竞争优势,确保药品板块业务的可持续性稳定发展。

要点十三:新型医疗板块
瞄准未来医疗健康行业发展热点,通过各类风投创业基金,产业基金和直接投资等多种方式,充分利用美国,香港,国内A股和科创板等境内外资本市场及一级科技产业孵化平台,培育国际化新技术领域高端医疗器械,精准医疗,人工智能医疗产品,新型生物制药等国际化新技术核心竞争力,争取成为国际知名,国内行业领军的医疗企业,确保公司稳定,高速,可持续性健康发展。

要点十四:生物安全
公司全面整合融合了旗下乐普科技,艾德康,乐普诊断,爱普益等IVD业务领域研发设计,检测设备,诊断试剂,检测服务与系统集成等资源,可以为基层医院,疾控中心传染病核酸检测实验室建设提供一站式整体解决方案,包含实验室设计施工,设备安装,软件系统集成,人员培训,管理流程再造,运营维护等。公司检测实验室“一站式”专业整体解决方案包含:基层医院实验室全面设计,提供基于检测通量,自动化程度和生物安全性不同要求的基础版,标准版,增强版和智能版医学生物二级(BLS-2)实验室个性化设计方案,高效开展实验室基建施工,根据实验室检测规模合理配备全自动核酸提取仪,全自动医用PCR分析仪和生物安全柜等设备,并可以提供功能齐全的设备耗材,提供规范设备安装,全面验收服务。

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